河南省衛生健康委關于印發
河南省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2021年版）的通知
豫衛醫〔2021 〕3號
各直轄市、濟源示范區、省直管縣（市）衛生健康委，省直各醫療機構：
為進一步加強全省醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，促進抗菌藥物臨床合理使用，保證醫療質量和醫療安全，省衛生健康委組織專家對《河南省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2012年版）》進行了修訂，形成了《河南省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2021年版）》（以下簡稱《目錄》，現印發給你們，并提出以下要求，請認真遵照執行。
一、建立健全抗菌藥物臨床應用管理體系
各級衛生健康行政部門和醫療機構要高度重視，切實從維護人民群眾利益出發，加強抗菌藥物科學化、規范化、常態化管理，通過完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓等綜合手段，全面提升抗菌藥物合理應用水平，促進抗菌藥物合理使用，減少和遏制細菌耐藥。各級醫療機構要制定符合本機構實際的抗菌藥物臨床應用管理制度，設立由醫務、感染、藥學、臨床微生物、醫院感染管理、信息、質量控制、護理等多學科專家組成的抗菌藥物管理工作組，組建專業技術團隊，明確部門職責和分工，為抗菌藥物臨床應用管理提供行政支持和專業技術支持。
二、及時優化調整抗菌藥物供應目錄
各醫療機構要嚴格落實抗菌藥物供應目錄遴選和評估制度，以“優化結構、確保臨床合理需要”為目標，綜合考量新藥和新技術應用情況及流行病學變化情況，結合以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式（“1”為國家基本藥物目錄，“X”為非基本藥物），對抗菌藥物供應目錄進行科學合理的動態調整。目錄調整周期原則上為2年，最短不少于1年，避免無理由地頻繁調整供應目錄品種。制訂本機構抗菌藥物供應目錄和處方集時，除按規定保證品種規格數以外，遴選同類藥物時應當選用抗菌活性強、藥動力學特性好、不良反應少、性價比優、循證醫學證據多和權威指南推薦的品種。同時，醫療機構應當根據臨床實際，及時清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和頻發違規使用的品種或品規。
三、落實抗菌藥物臨床應用備案管理
按照分級管理、屬地負責的原則，各級衛生健康行政部門和醫療機構要嚴格落實抗菌藥物臨床應用相關信息備案管理。省衛生健康委負責省直醫療機構和三級醫院備案管理工作，各省轄市、省直管縣（市）衛生健康行政部門負責其他醫療機構抗菌藥物臨床應用相關信息備案工作。省衛生健康委依托“河南省合理用藥管理”系統（網址：http://drug.169000.net/）完成相關信息備案管理。各醫療機構要根據臨床監測情況，持續采取有效措施加強對碳青霉烯類、替加環素等重點抗菌藥物專檔管理，專檔管理要覆蓋處方開具、處方審核、臨床使用和處方點評等各環節。重點關注預防性使用、聯合使用抗菌藥物的情況。鼓勵有條件的醫療機構開展重點抗菌藥物的治療藥物濃度監測，指導臨床精準用藥。
2021年1月25日
河南省抗菌藥物臨床應用
分級管理目錄（2021年版）
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分 類 |
非限制使用級 |
限制使用級 |
特殊使用級 |
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廣譜青霉素 |
阿莫西林 |
阿洛西林 |
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氨芐西林 |
美洛西林 |
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哌拉西林 |
磺芐西林 |
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替卡西林 |
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對青霉素酶 不穩定的 青霉素類 |
青霉素 |
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青霉素V |
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芐星青霉素 |
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普魯卡因青霉素 |
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對青霉素酶穩定的青霉素類 |
苯唑西林 |
氟氯西林 |
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氯唑西林 |
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β-內酰胺 酶抑制劑 |
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*舒巴坦 |
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青霉素類復方制劑（β-內酰胺酶抑制劑） |
阿莫西林/克拉維酸 |
氨芐西林/舒巴坦 |
哌拉西林/舒巴坦 |
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哌拉西林/他唑巴坦 |
阿莫西林/舒巴坦 |
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替卡西林/克拉維酸 |
美洛西林/舒巴坦 |
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第一代頭孢 菌素類 |
頭孢氨芐 |
頭孢硫脒 |
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頭孢唑林 |
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頭孢拉定 |
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頭孢羥氨芐 |
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第二代頭孢 菌素類 |
頭孢呋辛（酯） |
頭孢丙烯 |
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頭孢克洛 |
頭孢替安 |
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第三、四代 頭孢菌素類 |
頭孢曲松 |
頭孢噻肟 |
頭孢吡肟 |
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頭孢克肟 |
頭孢匹羅 |
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頭孢他啶 |
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頭孢地尼 |
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頭孢唑肟 |
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頭孢泊肟酯 |
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頭孢哌酮 |
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頭孢菌素復方制劑（β-內酰胺酶抑制劑） |
頭孢哌酮/舒巴坦 |
頭孢他啶/阿維巴坦 |
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其他β內 酰胺類 |
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頭孢美唑 |
氨曲南 |
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頭孢西丁 |
法羅培南（注射） |
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頭孢米諾 |
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拉氧頭孢 |
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法羅培南（口服） |
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碳青霉烯類 |
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厄他培南 |
美羅培南 |
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亞胺培南/西司他丁 |
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帕尼培南/倍他米隆 |
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比阿培南 |
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磺胺類和甲氧芐啶 |
復方磺胺甲噁唑 |
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甲氧芐啶 |
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磺胺嘧啶 |
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聯磺甲氧芐啶 |
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磺胺甲噁唑 |
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大環內酯類 |
紅霉素 |
阿奇霉素（注射） |
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阿奇霉素（口服） |
地紅霉素 |
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琥乙紅霉素 |
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乙酰螺旋霉素 |
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羅紅霉素 |
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克拉霉素 |
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林可酰胺類 |
克林霉素 |
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林可霉素 |
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氨基糖苷類 |
慶大霉素 |
妥布霉素 |
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阿米卡星 |
依替米星 |
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鏈霉素 |
奈替米星 |
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新霉素 |
異帕米星 |
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大觀霉素 |
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四環素類 |
四環素 |
米諾環素 |
*替加環素 |
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多西環素 |
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土霉素 |
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氯霉素類 |
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氯霉素 |
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喹諾酮類 |
環丙沙星 |
莫西沙星 |
*洛美沙星 |
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諾氟沙星 |
安妥沙星 |
*氟羅沙星 |
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左氧氟沙星 |
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吉米沙星 |
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氧氟沙星 |
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吡哌酸 |
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糖肽類 |
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萬古霉素 |
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去甲萬古霉素 |
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*替考拉寧 |
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多粘菌素類 |
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粘菌素（口服） |
*粘菌素（注射） |
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*多粘菌素B |
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硝基咪唑類 |
甲硝唑 |
奧硝唑 |
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替硝唑 |
左奧硝唑 |
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嗎林硝唑 |
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呋喃類 |
呋喃妥因 |
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呋喃唑酮 |
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其它抗菌藥物 |
磷霉素 |
利福平 |
夫西地酸 |
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利福昔明 |
*利奈唑胺 |
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利福霉素 |
*達托霉素 |
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抗真菌藥 |
制霉菌素 |
氟康唑（注射） |
兩性霉素B |
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氟康唑（口服） |
伏立康唑（口服） |
*伏立康唑（注射） |
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氟胞嘧啶 |
伊曲康唑（口服液） |
*伊曲康唑（注射） |
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伊曲康唑（口服膠囊） |
泊沙康唑（口服） |
*卡泊芬凈 |
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特比萘芬 |
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*米卡芬凈 |
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克霉唑 |
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說明：1.調整后的抗菌藥物目錄總品種數為123個品種，分別為β內酰胺類54個品種，磺胺類5個品種，大環內酯類與林可酰胺類9個品種，氨基糖苷類9個品種，四環素類與氯霉素6個品種，喹諾酮類10個品種，糖肽類3個品種，多粘菌素類2個品種，硝基咪唑類5個品種，呋喃類2個品種，其他7個品種，抗真菌藥物11個品種。
2.由于同一品種存在給藥途徑不同、分級不同的情況，非限制使用級53個品種，限制使用級47個品種，特殊使用級30個品種。
3.標注“*”號的抗菌藥物品種，原則上僅限于三級醫院使用。特殊情況下，其他醫療機構因個案治療需要使用此類藥物，應當由3名以上藥學、臨床醫學等相關專業副高級職務任職資格的人員討論后決定，并做好記錄。
